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康拓医疗“不怕慢”

2021年06月18日 10:48 阅读:3,221

在颅骨修补材料领域,钛材料和PEEK材料是目前医院比较推荐的两种材料,前者应用成熟,后者作为替代品,占据中高端市场。此前,PEEK材料被国外所垄断,康拓医疗是国内首家从中突围而出的企业,实现了材料的国产化。其成功的关键正是源自公司在市场赛道上明确的科技创新战略。

■本刊记者/王蓱

“不怕慢,就怕站。”

这是胡立人能带领公司开疆拓土的底气。

胡立人系西安康拓医疗技术股份有限公司(康拓医疗;688314.SH)董事长,在其带领下,康拓医疗创造了多个第一,如:

国内第一家突破国外聚醚醚酮(PEEK)材料颅骨修补产品技术封锁的国产厂家;

国内第一个取得PEEK颅骨修补产品注册证的国产厂家;

首创PEEK材料颅骨固定链接片,国内唯一获批的同类产品;

PEEK材料颅骨修补板2017〜2019年连续三年占据国内该产品第一大市场份额。

康拓医疗成立于2005年,是专注于研发、生产、销售III类植入医疗器械①产品的高新技术企业,目前其主要产品是钛材料和PEEK材料,应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司已取得12个III类植入医疗器械注册证。

今年5月18日,康拓医疗正式登陆科创板。这次阶段性的胜利,主要归功于公司押注钛材料和PEEK材料的战略决策。按照康拓医疗在招股说明书中的表述:“公司重视创新和研发,在紧扣主营业务的基础上,专注于持续的产品创新和工艺提升,已成功实现了多个原始技术向产业化应用的转化,驱动公司在行业内取得突破。”

但从未来的市场竞争来看,康拓医疗还面临着严峻挑战:公司规模较小,资本实力不足;产品较为单一,高度依赖供应商;钛材料负增长,国内同行奋勇直追的竞争等等。业绩方面,康拓医疗表现一般。2020年其实现营收16407.56万元,同比增长11% ;归属于母公司所有者的净利润5238.14万元,比上年同期增长44.87万元。关键一战,聚焦在2021年。

打破技术垄断

康拓医疗的诸多光环,都围绕着一个共同的关键词:PEEK材料。

简单梳理一下,颅骨材料主要包括颅骨钛网板、颅骨板(PEEK)等修补材料和颅骨锁、链接片、螺钉等固定产品。主要应用于因车祸、殴打等头颅受伤,或开颅、胸腔等手术中的修补或固定,属于刚性需求市场。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所(简称“南方所”)数据,截至2018年,我国钛材料产品占据颅骨修补领域约93%的市场份额,PEEK材料约为7%。

由于PEEK材料具有耐高温、自润滑、易加工和高机械强度等优异性能的特种工程塑料。在神经外科颅骨修补、心胸外科胸骨固定等领域,能与人体细胞更好融合,舒适度更好,并且在术后恢复效果更好,不影响后续的病变影像检查等等,因此,在近年来,它已经成为取代常用钛材料颅骨修补的主推产品。

民航总医院神经外科主任医师朱安林曾在网上科普:传统的颅骨修补材料,从动物骨、有机玻璃到轻磷灰石及磷酸钙骨水泥材料,都已经不太用到了。现在医学上比较常用是钛网或者钛板,虽然已经有所进步但还是有一些缺点和弊端,比如会引起一些并发症,影响以后的影像检查等等。目前更为先进的是PEEK材料。

但为何终端患者很少选择PEEK材料呢?主要原因在于这款材料从出厂价到最终医院落地应用,整个溢价成本太高。比如出厂价在1.3〜2万元范围,但患者在医院做手术选用这款材料的价格达到19万元左右,尽管选用钛材料还有一些医学难题要解决,但价格只在6万元左右。两者价格达到三四倍之差,才阻碍了这款材料的大范围应用,因此,目前PEEK材料主要占据着中高端颅骨修补市场。

那么,康拓医疗在PEEK材料颅骨修补领域的技术实力在全球市场中到底处于什么水平呢?具体很难评判。但从国内市占率、市场格局方面可以一窥康拓医疗的实力。

2008年,强生辛迪思在国内取得首张PEEK骨板注册证,并将PEEK产品引入国内。此后,国内PEEK骨板市场长期被强生辛迪思一家外资企业所占据。直到2015年4月,康拓医疗取得首张国产PEEK骨板注册证。经由初期推广销售后,该公司非常重视终端医院的反馈,不断改进设计工艺,并且通过学术会议在向医生和患者进行推广。经过两年积累,根据南方所统计,2017〜2019年康拓医疗PEEK颅骨修补产品在国内细分市场占有率连续超过70%,打破了强生辛迪思的长期垄断地位。

具体来看,康拓医疗在PEEK材料颅骨修补领域的核心技术集中在:个性化人体颅骨缺损修复技术、PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术、PEEK材料注塑技术、拥有著作权的个性化颅骨修补设计软件等方面。这几项技术均属于“原始取得”,并且与国内外同行相比,都拥有唯一性。数据显示,2018〜2020年,源于核心技术的产品收入占公司营业收入比例均超过93%,其中2020年来自核心技术产品收入占比总营收的95.08%。

尤其需要关注的是PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术。此前提及成本是阻碍PEEK材料在颅骨修补领域发展的主要原因。胡立人此前公开表示:“3D打印具有易定制化生产、可快速复制等特点,有望将PEEK颅骨修补固定产品成本降低80%以上,加速推动新材料产品的产业化及临床普及性。”目前,康拓医疗相关产品注册样品已送检并已完成注册检测。

市场格局方面,相比起钛材料颅骨修补厂家,PEEK材料领域的国产厂家目前只有康拓医疗、迈普医疗、康尔医疗3家拿到注册资质,并且康拓医疗具有先发优势,目前在市场上的定价话语权比其他同行要高。

但是,在接下来三五年的市场竞争中,康拓医疗将有一场硬仗要打,尤其在今年,公司策略非常关键。主要来看,康拓医疗有三大需要重点关注的地方:

一是以迈普医疗为代表的国产同行已经发起价格战。以2019年两家的出厂价为例,康拓方面平均售价为2.19万元,迈普则只有1.31万元,差距接近2倍。事实上,如前页图表所示,在2017〜2019年中,康拓医疗的市占比已经在被迈普蚕食,前者市占率由73%下降至71%,后者则从7%上升到23%。而这,还是2019年已经取得资质的康尔医疗尚未进入市场竞争的结果。

尤其需要注意的是,康拓医疗和迈普医疗PEEK材料的核心原材料都来自同一家国外供应INVIBIO,这直接受制于供应商产能,也直接掣肘与迈普医疗等后进者的竞争。因此,康拓医疗接下来如何应战决定着其能否保住冠军头衔。

二是子公司BIOPLATE的整合风险以及产品技术先进性的风险。BIOPLATE无疑是康拓医疗相比其他国产同行拓展国际市场的优势所在,但是该子公司的核心技术聚焦在钛材料领域,面对国际上其他同行的竞争,BIOPLATE要保持技术和市场首先需要加大研发投入,因此,对子公司人力资源管理等方面的跨国整合就极为关键。至少,在康拓医疗集中精力应对国内竞争对手时,得保证后院不能起火。

三是虽然借助3D打印技术能降低PEEK植入耗材的生产成本,但也面临着“PEEK产品的市场普及工作遇阻,较高的终端价格或更先进产品的推出导致PEEK产品渗透率不及预期”而引发连锁反应的市场风险。而一旦更高阶的PEEK产品能够在终端市场被医院和患者所接受,康拓医疗无疑会再次独占鳌头。

登陆科创板

商场如战场,康拓医疗已经应战。

上市募资。通过科创板拟募资52347.75万元,用于“三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目”,加快技术研发,初步解决因公司规模小、资本实力不足带来的资金难题;

开辟新市场。比如早于2014年已经在研发布局胸骨固定市场,是目前唯一拥有国产PEEK胸骨固定带注册证的企业;

开拓国际市场。尽管2020年受疫情影响,海外业务有所放缓,但是未来,借助子公司BIOPLATE在国际市场上的知名度以及供货渠道,康拓医疗能够将自己的PEEK 产品销往国外。

不放弃钛材料市场。如上表所示,在康拓医疗2018〜2020年的主营业务收入中,PEEK材料连续三年同比增长,由34.71%增长至53.97%,营收金额也从3617.52万元上涨至8545.52万元,增长近3倍;钛材料产品从60.81%缩水至44.04%,但其贡献的营收并不低,甚至2020年该产品营收6973.74万元高于2018年因推广期进行价格优惠的6338.74万元营收总额。

在钛材料依然占据颅骨修补材料主导地位的背景下,康拓医疗不可能放弃自己在国产企业中的优势地位,但具体市场策略会有所调整。比如市占比可能会因大博医疗、双申医疗、康尔医疗等国产对手的竞争而有所下滑,但会集中在产品质量等更先进的产品开发上。

整体来看,康拓医疗上市后,初步解决了新建项目的资金难题,为后续市场竞争做好了提前规划和准备;同时,在PEEK材料领域,将面临迈普医学和康尔医疗等对手在国内市场的紧逼而积极做出应对。今年的竞争攸关生死,胡立人喊出“不怕慢,只怕站”,或许就是康拓医疗面对市场变化的方法论箴言。

① 植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械;为最高级别的医疗器械。

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本文首发于《经理人》杂志2021年06月刊

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