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我国“万用人造血”实现量产 预计3-4年内上市

2021年07月20日 10:20 阅读:2,835

(经理人网7月20日消息),西北大学国家微检测工程技术研究中心、西安血氧生物技术有限公司血氧液研发团队研发出了全球最接近人天然红细胞的替代品,并实现量产,被称为“万用人造血”。
国家新药安全性评价中心认为,该产品质量整体达到国际先进水平,关键指标国际领先,没有临床意义的副反应,支持进入Ⅰ期临床研究,预计3-4年内可以作为“突破性治疗药物”上市。

“人造血”也就是血氧液,医学上称之为人红细胞代用品,是一种在临床上可替代红细胞、及时向缺血组织器官供氧的“救命药”。并且,作为一种“万用血”,它可以给任何血型的人使用,并具有随需随用、无病毒感染风险、有效保存期1年以上等优点。

2001年开始,研发团队联合国内优势科研力量开展攻关,突破了困扰全球“人造血”研发的瓶颈,相继攻克了国际上同类产品存在的有效释氧、引起血管收缩等技术难题,并建成国内唯一的中试生产线,建立了稳定、可控和完整的生产工艺及质量控制体系。

团队还模拟了临床手术、事故和灾难现场大出血的紧急救治,联合军事科学院军事医学研究院、四川大学华西医院等单位,建立大鼠、犬、猴等相关动物模型,证实该产品可以完全替代红细胞进行紧急输血救治,挽救生命。

据悉,团队掌握全部核心技术,拥有完全自主知识产权,建立了包括血红蛋白纯化、病毒灭活、聚合技术、还原技术、储存技术等专利集群,关键技术已获得国家发明专利17项。

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