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默克建成新病毒载体合同开发制造设施

2021年10月13日 11:44 阅读:2,984
  • 位于美国加州卡尔斯巴德的扩展项目使公司支持病毒载体商业化和工业化的生产能力增加一倍 
  • 项投资将为客户提供服务从而为更大的患者群体提供新型治疗方法 
  • 实现最高1000升的病毒载体悬浮生产规模 
  • 项目增强了公司通过投资三大业务加速增长的雄心,其中包括扩大流程解决方案部(Process Solutions针对传统和新型模式的合同制造和开发组织(CDMO)服务的计划 

德国达姆施塔特2021年10月12日 /美通社/ — 领先科技企业默克今天宣布其位于加州卡尔斯巴德的第二家工厂落成开业,此举大大扩展了该公司的全球CDMO业务足迹。这座耗资1亿欧元、占地14万平方英尺的新设施将使公司支持病毒基因疗法大规模商业化和工业化制造的现有产能增加一倍以上,而该市场的规模预计到2026年会增长到100亿美元。

默克今天宣布其位于加州卡尔斯巴德的第二座设施落成启用,这将使公司支持大规模商业化和工业化制造病毒基因疗法的现有产能增加一倍以上。
默克今天宣布其位于加州卡尔斯巴德的第二座设施落成启用,这将使公司支持大规模商业化和工业化制造病毒基因疗法的现有产能增加一倍以上。

默克执行董事会成员兼生命科学首席执行官Matthias Heinzel表示:“当前,大多数基因疗法针对的都是罕见疾病,但我们迫切需要以高效方式制造这类疗法,以惠及更大的患者群体。作为病毒载体制造领域的领先企业,我们此次实现产能和规模的增加是让客户能够将新的治疗方法推向市场的下一步举措。”

这是该公司设在加州卡尔斯巴德的第二座设施,为因为行业迅速采用病毒载体疗法而受到驱动的细胞和基因疗法领域客户提供服务。两座设施共有30个洁净室套间,以支持从小型到大型临床和商业生产所涉及的制造过程所有方面。新设施利用尖端的悬浮技术,实现可扩展且具有成本效益的制造。

Heinzel补充道:“我们继续投资于解决细胞和基因疗法的开发和制造挑战,并与药物开发企业合作,以实现工业化、规模化和加速向患者提供治疗的步伐。”

卡尔斯巴德设施的设立增强了该公司通过投资“三大”业务加速增长的雄心,其中包括作为关键驱动因素的生命科学领域流程解决方案业务部门。

作为首批获得美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局批准进行病毒载体制造的CDMO之一,默克已证明其商业执行和全球监管方面的成功。默克拥有近30年的细胞和基因治疗经验,作为一家经验丰富的单一供应商,提供独特的CDMO服务。

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  本文来源: 美通社 责任编辑:sino-manager
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