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加速新药上市,Leanbio优化生物制品制造工艺

2021年10月26日 09:05 阅读:1,320

据报道,近日,生物制药CDMO公司Leanbio正在与沃森马洛流体技术集团(WMFTG)展开合作,在一系列洁净室过滤和流体传输应用中使用WMFTG泵,对生物制品制造工艺进行优化。

Leanbio是一家总部位于巴塞罗那的研发和制造企业,专门从事生物制药开发流程的设计和优化,具有实验室、中试和商业规模的技术平台FTO系统(包括大肠杆菌LBP Cyto、大肠杆菌LBP Secre、大肠杆菌LBP Peri、芽孢杆菌、巴斯德毕赤酵母和CHO),并提供完整的生物制品特性(包括原生至宿主结构、特性、纯度、杂质、生物测定、含量分析方法)。

成立于2014年的Leanbio,一直致力于将精益生物生产理念应用于制药、生物制药、化妆品和农业食品领域的生物制剂开发。目前,公司已经与许多制药和生物技术组织展开合作,扩展生物制品制造工艺。因此中试工厂必须能够生产各种不同的产品,需要多功能设备,同时还要防止交叉污染。

而作为蠕动泵、正弦泵以及相关流体输送技术的全球领军企业,沃森马洛流体技术集团(WMFTG)制造的蠕动泵提供了一种通用的解决方案,以降低清洁要求,同时仍然能防止产品污染,并帮助完成不同生产批次之间的设备重新配置。

Leanbio团队亲身体验了WMFTG泵的质量,通过使用集成到生物网络反应器中的114个泵头,团队成员熟悉了WMFTG的产品,因此双方的合作十分顺畅。并且,公司还对选择630S/R泵作出了解释——因为它是一款手动控制泵,在2巴的压力下提供高达16升/分钟的流速,能够满足中试工厂的要求。

除了良好的声誉之外,对于可持续性的考量,也是Leanbio选择与WMFTG合作的原因之一。

可持续性是Leanbio在生产实践当中优先考虑的重要因素:促进精益生物生产,以最大限度地提高项目成功率,并最大限度地减少上市时间、成本和风险。这种方法的核心部分是设计质量,开发最有效的流程来优化客户的生物制药生产。

据了解,WMFTG泵以其可靠性和长寿而闻名,减少了工艺寿命期间的更换需求,从而将停机时间、成本和设备淘汰的浪费降至最低。

与此同时,通过蠕动泵来最大限度地减少污染和促进工艺验证,Leanbio还需要易于安装和使用的兼容管道。

凭借60年来在工程和工艺领域的积累与沉淀,WMFTG的专业知识涵盖了整个流体控制工艺,能够为630S/R提供合适的管道。WMFTG泵还具有可伸缩的滚轮,便于管道装载,简化了产品之间的切换过程。

目前,Leanbio已在一系列洁净室过滤和流体传输应用中使用该泵,并且获得了积极的结果,进一步验证了其易用性和可靠性。据悉,公司团队计划将其扩展到更多应用流程中。

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