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获批仅半年,盟科药业新药康替唑胺片被纳入国家医保目录

2021年12月03日 14:56 阅读:4,148

上海2021年12月3日 /美通社/ — 2021年12月3日,盟科药业宣布,由公司自主研发的新一代噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片(优喜泰®)通过国家医保谈判,被纳入国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,是此次新版目录中唯一新增的具有新化学结构的抗耐药菌新药。

康替唑胺片于2021年6月1日,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗复杂性皮肤和软组织感染,成为首个在我国上市的国产噁唑烷酮类抗菌新药。获批仅半年,康替唑胺片即被纳入国家医保目录体现了国家对创新药的支持与鼓励,康替唑胺片可望为更多的中国患者提供治疗耐药阳性菌感染的新选择。

康替唑胺片(优喜泰®)是由盟科药业自主研发,拥有国际知识产权的1类新药,曾获得“十一五”、“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项连续资助。在美国,康替唑胺(Contezolid)也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的合格感染类疾病产品(QIDP)认证,可享受快速通道(Fast Track)资格和额外的上市后市场专有权保护。康替唑胺遵循国际抗菌新药研究评价标准进行开发,已分别在中国和澳大利亚完成了一期临床,在中国和美国完成了二期临床,并在中国完成了首个针对复杂性皮肤和软组织感染的三期临床。目前,盟科药业正在启动为康替唑胺在欧美上市的国际多中心三期临床试验,目标使盟科的创新产品服务于全球患者。

盟科药业董事长兼总经理袁征宇博士表示:“非常感谢国家医保局为创新药提供了更及时准入医保目录的机会。为病患提供具有更好安全性和有效性的抗耐药菌药物是盟科药业作为本土创新药企的责任。相信进入医保目录后,能够进一步加速与提升抗耐药菌药物的可及性,同时在该治疗领域内,提高医保基金的使用效率。未来,盟科药业也将继续秉持‘以良药求良效’的企业精神,致力推动中国生物医药技术的进步,让源源不断的本土创新成果惠及中国乃至全球患者。”

  本文来源: 美通社 责任编辑:sino-manager
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