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默克成立CDMO设施解决危重癌症治疗需求

2022年06月23日 21:44 阅读:3,284
  • 本次扩建将最高效活性药物成分(HPAPI)的产能翻了一番 
  • 默克现在是全球制造这些成分的最大制造商之一 
  • 基于公司30年多步骤、复杂和高效化合物的CDMO经验 

德国达姆施塔特2022年6月23日 /美通社/ -- 领先的科技公司默克宣布,随着其美国威斯康辛州麦迪逊郊区维罗纳工厂内设施的扩建,其生命科学事业部的高效活性药物成分(HPAPI)的产能翻了一番。这家耗资5900万欧元、占地6500多平方米的新设施今天正式开业,为该地区带来了50个新工作岗位。 

随着默克美国威斯康星州麦迪逊郊区维罗纳工厂的扩建,其高效活性药物成分 (HPAPI) 的产能翻了一番
随着默克美国威斯康星州麦迪逊郊区维罗纳工厂的扩建,其高效活性药物成分 (HPAPI) 的产能翻了一番

"由于低剂量抗肿瘤的有效性及向更多靶向疗法发展的趋势,对HPAPI的需求日益增加。这些疗法的剂量较低,减少了对正在与病魔抗争的患者的不良副作用。"默克生命科学部生命科学服务主管Dirk Lange表示。"威斯康星州维罗纳工厂最先进CDMO设施不断增加的产能,将使我们能够满足对这些关键癌症治疗成分的需求。"

癌症是全球第二大死亡原因1。HPAPI是靶向疗法的关键成分,因为其在低剂量时具有极有效的细胞杀死能力,从而降低了对患者的副作用。它们被用于新型癌症疗法,包括正在改变癌症治疗格局的抗体药物偶联(ADC)疗法。

默克30多年来一直在开发多步骤、复杂和高效化合物,并继续担当这些成分开发和制造的行业领导者。HPAPI需要保护员工及其环境安全的专业化搬运和制造设施。许多可能拯救生命的治疗药物无法上市的部分原因是由于专业化搬运要求。默克威斯康星州维罗纳工厂是全球第二家获得SafeBridge®认证的工厂,直到今天公司仍在继续满足这些严格的安全和遏制要求。事实上,这一扩建使默克成为全球最大的个位数纳克级职业暴露限值(OEL)CDMO提供商之一。HPAPI的最有效记录测量值小于每立方米10纳克。个位数纳克级HPAPI需要高度专业化的搬运,这体现在OEL的名称中。

除了HPAPI生产外,默克还拥有开发和制造ADC的丰富经验。作为第一家在北美生产商业批准ADC药物的CDMO,公司最近推出了推进ADC疗法的新技术。其独特的ChetoSensar™技术通过缓解溶解性挑战为ADC带来了新的前景,默克新的DOLCORE™平台显著缩短了开发和制造所需时间,将上市速度加快长达一年,最终让患者更快获得所需的治疗。

默克在HPAPI、连接子(lingker)和单克隆抗体(mAb)的开发和制造方面拥有30多年的CDMO经验,在临床和商业制造方面都拥有重要的专业知识。病毒载体、脂质、LNP和mRNA从临床前到商业化的制造,公司也拥有丰富的CDMO经验,帮助经验丰富的单一合作伙伴简化药物的开发和生产步骤。此外,BioReliance®合同测试服务被集成到整体服务中,以进一步简化开发路径。

所有默克新闻稿均在默克网站发布的同时通过电子邮件发送。请访问www.merckgroup.com/subscribe,在线注册、更改您的选择或中止此服务。

关于默克 

默克是一家领先的科技公司,业务覆盖生命科学、医疗保健和电子产品领域。约60,000名员工通过创造更加愉悦和可持续的生活方式,每天为数百万人的生活带来积极影响。从先进的基因编辑技术和发现最具挑战性疾病的独特治疗方法,到实现设备的智能化——默克的业务覆盖方方面面。2021年,默克在66个国家的总销售额达197亿欧元。

科学探索和负责任企业精神始终是默克科技进步的关键。这也是默克自1668年成立以来不断蓬勃发展的原因所在。创始家族仍然是这家上市公司的多数股权持有方。默克拥有对默克名称和品牌的全球权利。仅美国和加拿大例外:默克公司在这两个国家经营的业务部门分别是生命科学领域的MilliporeSigma、医药健康领域的EMD Serono以及高性能材料领域的EMD Electronics。

1《全球癌症事实和数据第四版》(Global Cancer Facts & Figures 4th Edition),https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/global-cancer-facts-and-figures/global-cancer-facts-and-figures-4th-edition.pdf

 

  本文来源: 美通社 责任编辑:sino-manager
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