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药明生物新增微生物发酵产品cGMP开发及生产能力 升级一体化CRDMO服务

2022年07月05日 08:30 阅读:3,315

- 药明生物为客户提供基于微生物发酵技术的生物制品的开发和cGMP生产服务,打造微生物发酵一体化CRDMO服务

杭州2022年7月5日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布基于微生物发酵技术的生物药原液十四厂(MFG14)已正式获得cGMP生产放行,并自今年初以来交付多个客户的CMC项目。这也标志着药明生物从DNA到cGMP生产的一体化服务能力扩大至微生物发酵领域。

药明生物基于微生物发酵技术建立了端到端的CMC服务,涵盖菌种开发、工艺和分析开发、cGMP生产和QC放行等,所有工作均在公司的一体化新业务杭州创新中心内完成。作为承担cGMP生产服务的生物药原液厂,MFG14配备四条30升至2000升规模的发酵罐生产线,以匹配下游纯化工艺产能、原液配方和灌装能力。该厂的生产设计高度灵活,可以满足客户不同类型的需求。

为响应日益增长的市场需求,药明生物围绕大肠杆菌、酵母等微生物表达系统打造了一体化技术赋能平台,能够为酶、抗体片段、重组蛋白、病毒样颗粒(VLP)和质粒DNA等产品提供更快、更高效和更经济的生产服务。

“近年来,酶、质粒、疫苗和其他生物制剂的快速发展驱动着市场对微生物发酵产能需求不断增加。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“过去几年内,药明生物在微生物发酵产品的服务领域组建了一支具有丰富经验和专业洞见的团队。随着杭州的MFG14成功投入cGMP生产,我们也将更好地通过端到端微生物发酵技术平台赋能全球合作伙伴,加速生物创新药的发现、开发和生产进程,造福广大病患。”

2020年11月,药明生物在杭州市正式运营一体化新业务创新中心,打造基于微生物发酵的一体化技术赋能平台,为新一代生物制品提供从概念到商业化生产的全方位端到端服务。

关于药明生物

药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过10000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队,以及卓越的技术和洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2022年4月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达526个,其中包括9个商业化生产项目。

药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。如需更多信息,请浏览:www.wuxibiologics.com



  本文来源: 美通社 责任编辑:sino-manager
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