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创新型药物研发能力行业顶尖 益方生物强势登陆科创板

2022年07月25日 21:45 阅读:1,102

7月25日,以解决尚未满足的临床需求为理念、立足中国并具有全球视野的创新型药物研发企业——益方生物(688382.SH)敲响上市钟声,正式迎来了登陆A股市场的高光时刻。

作为聚焦肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域,致力于研制具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物生物医药公司,益方生物已具备顶尖的创新药研发能力,目前公司产品管线已涵盖3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目,其中治疗高尿酸血症及痛风的靶向药D-0120、治疗乳腺癌的靶向药D-0502以及治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药D-1553全部获准开展II期或III期临床试验,且研发进度均位居全球或中国领先地位。另外,公司还拥有1个治疗非小细胞肺癌的已对外授权产品,预计获批上市后可快速为公司带来收益。基于此,公司此次发行上市受到资本市场高度关注。

核心产品临床进展业内领先

丰富产品管线助推高质量发展

凭借对疾病作用机理的深入研究和理解,益方生物选择具有潜力的药物靶点,从化合物与靶点结合构象出发设计药物,在对疾病实现精准治疗的同时,确保人体安全性。目前公司拥有自主研发的一系列具备专利保护的创新型靶向药物,核心产品覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤,以及高尿酸血症及痛风等代谢疾病。

具体来看,在非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症靶向药上,公司KRAS G12C抑制剂D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段抑制剂,在同样剂量下较同类药物在人体血液中游离暴露量更高且临床试验安全性出众,被CDE纳入突破性治疗品种名单;在乳腺癌靶向药上,公司口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502对雌激素依赖的肿瘤细胞增殖抑制活性(IC50)和人体内暴露量(AUC)均高于大多数竞品,且其口服给药较肌肉注射SERD的依从性与便捷性更佳,该药已于2021年10月开展注册性III期临床试验;公司尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂D-0120在5mg剂量下即可达到200mg同类产品雷西纳德的降尿酸效果,有望提供高效且安全的高尿酸血症及痛风治疗方案,目前产品进度全国领先。此外,公司还开发针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成致死通路等一系列临床候选化合物,进一步丰富临床前研究管线布局。

值得关注的是,公司即将上市且自主研发的可治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌BPI-D0316小分子靶向药“赛美纳”授权给贝达药业,并将通过贝达药业在该领域丰富的产品开发、销售渠道和商业化经验助推产品上市后的快速渗透,以充分挖掘BPI-D0316国内市场商业价值。

可见,益方生物几大核心产品均具备成药性高、临床进展领先和安全性高等多重显著优势;同时公司也拥有丰富的临床前研究管线布局,且产品竞争力十分突出,这无疑为后续高质量发展奠定坚实基础。

顶尖技术提升在研产品成功率

募投项目加速新药研发进程

创新是企业发展的不竭动力,更是其生命线。作为专注创新药研发的企业,益方生物高度重视自主研发,2019-2021年研发投入累计超14亿元,当前核心产品管线均为自主研发并拥有全球知识产权。据了解,公司在王耀林等多位海归博士带领下,组建了一支平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理丰富经验的核心研发团队,截至2021年底,公司研发人员共140人,占比90.32%。

依托强大研发实力,益方生物能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面持续提升其在研产品成功率并缩短药品研发周期。而长期技术创新也让公司获得丰硕科研成果,截至2022年一季度末,公司在中国境内外共获得37项授权专利。

本次登陆科创板,益方生物募集资金将用于新药研发和总部基地建设,其中新药研发项目将主要聚焦核心产品D-0120、D-0502和D-1553的研发,借此推进新药进程,以满足亟待解决的治疗需求。医者仁心,民族脊梁。未来,公司将秉承解决尚未得到满足的医疗需求和造福病人的理念,锚定新药先进性、独特性和差异性加大研发投入,在加速现有产品管线临床开发的同时,敏锐捕捉世界前沿新靶点、新技术以持续丰富临床前管线,进一步保持产品在全球和国内的领先地位。

  本文来源: 证卷市场红周刊 责任编辑:证卷市场红周刊
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