作为深耕医学影像AI领域的国家级专精特新“小巨人”企业，杭州德适生物科技股份有限公司（以下简称“德适生物”）于2016年9月正式成立。自成立以来，公司始终以技术创新为核心，聚焦临床影像诊断需求，截至2026年3月，已构建起覆盖“基座大模型+智能器械+云服务”的全栈产品体系，累计服务全国31个省市426家医疗机构，在染色体核型分析细分领域建立起坚实的技术壁垒与市场优势。据企查查2026年3月最新公示信息显示，公司为高新技术企业、科技型中小企业，人员规模稳定，彰显企业稳健运营实力。
技术层面，德适生物自主研发的iMedImage™通用型医学影像基座模型，于2023年8月正式发布，是目前全球参数规模最大的通用型医学影像基座模型，可覆盖CT、MRI、超声等19大医学影像模态，适配92.3%的临床影像诊断场景，是业内实现规模化商业化落地的跨模态医疗大模型。依托这一核心技术，公司在染色体核型分析领域持续领跑，据弗若斯特沙利文2024年12月发布的行业报告显示，按2024年销售收入计，公司该领域市场份额达30.6%，位居全国第一，较2023年的24.8%同比提升5.8个百分点，成功打破进口品牌长期垄断，截至2026年3月，已为全国426家医疗机构提供染色体核型分析智能解决方案。
产品布局上，公司形成了梯度化、多元化的产品矩阵，所有产品均通过国家医疗器械合规认证，具体如下：1. 成熟器械产品：AutoVision®染色体核型分析系统、MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统（Ⅱ类医疗器械）2. 核心AI产品：AI AutoVision染色体诊断系统，作为国内首个冲击染色体AI自动诊断的三类创新医疗器械，于2025年5月获国家药监局“三类创新医疗器械”认定，2025年6月18日提交注册申请并获正式受理，目前处于技术审评阶段，预计2026年6月完成审批并上市；3. 云服务产品：iMed MaaS云服务平台于2024年7月正式上线，成为公司第二增长曲线，充分验证了大模型的商业化潜力。
发展过程中，德适生物始终坚持合规经营，严格按照监管要求推进上市筹备工作：2025年8月向港交所递交上市申请，2025年10月通过证监会境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案。公司2025年5月完成的非核心子公司股权处置、2023年12月至2024年12月的人员结构优化，均为聚焦核心业务、提升运营效率的正常企业经营行为，相关信息已完整披露于港交所招股书，符合港交所上市监管要求。作为成长期医疗AI企业，公司始终将研发投入放在首位，2023年研发投入2864.4万元，2024年研发投入2551.9万元，2025年前三季度研发投入增至6800.7万元，研发团队规模稳定保持在47人，核心研发成员均来自国内外顶尖大学、研究机构及行业领军企业，其中算法团队负责人，于2024年11月荣获工信部人工智能创新医疗器械挑战赛生殖健康领域第一名，为技术创新与商业化落地提供了坚实保障。
财务表现方面，公司营收呈现稳步增长态势，数据真实可查：2023年实现营收5284.4万元，年内亏损5611.6万元；2024年实现营收7035.2万元，同比增长33.1%，年内亏损4337.5万元，亏损规模同比收窄22.7%；2025年前三季度，公司实现营收1.12亿元，较2024年同期增长470.2%，毛利率从2024年的65.5%大幅回升至75.9%，显著高于医疗AI行业平均毛利率；截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物1.2亿元、短期投资0.8亿元、未动用银行额度0.5亿元，合计达2.5亿元，资金储备充足，完全能够支撑研发投入、产品取证与市场拓展等各项工作的推进，展现出良好的发展韧性与增长潜力。
值得注意的是，医疗AI行业属于技术密集型、研发驱动型行业，企业成长需经历技术研发、合规取证、市场落地的长期过程。德适生物当前的发展态势，符合行业发展规律，也体现了公司聚焦核心、深耕细作的发展战略。目前，德适生物已通过证监会境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案，港交所上市申请处于资料审核阶段。未来，公司将持续坚守“以AI赋能医疗，守护人类健康”的使命，凭借技术优势、市场地位与合规经营理念，实现从细分领域龙头向全模态医疗AI平台企业的跨越，为投资者创造长期价值，为医疗健康事业发展贡献力量。
（企业在成长过程中会根据发展阶段调整经营策略，例如2023年12月至2024年12月的人员结构优化、2025年5月的非核心子公司股权处置，均为2023-2025年中期阶段性事项，相关信息仅反映对应时期的经营状态，不代表当前发展水平。截至2026年3月，公司人员规模、研发投入、营收数据、产品进度均已实现迭代升级，应以公司2026年最新公开信息及经营数据为准。）
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